研發(fā)平臺
為有效提升公司研發(fā)水平和創(chuàng)新能力，激發(fā)內驅力，百泰生物在2007年組建了生物工程研究院，先后開發(fā)了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫序列發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和CMC中試生產平臺，建立了工程細胞株構建、工藝開發(fā)、細胞發(fā)酵、蛋白純化、分析制劑、項目管理與知識產權等部門，全面開展抗體藥物研發(fā)工作。
在今后的發(fā)展中，百泰將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新與合作開發(fā)相結合的思路，一方面加強對創(chuàng)新研發(fā)的投入，完善創(chuàng)新機制，優(yōu)化各種技術平臺，吸引高素質人才，切實提高自主研發(fā)的能力；同時，也將努力拓展在生物藥物等研發(fā)領域的雙贏合作，包括技術和項目合作，實現(xiàn)百泰的跨越式發(fā)展。
新藥研發(fā)平臺
新藥研發(fā)平臺已組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構建的抗體工程平臺，通過雜交瘤制備/抗體庫篩選進行序列發(fā)現(xiàn)，通過生化檢測、藥效分析、成藥性分析的進行藥物篩選
藥理平臺
藥理部已建立體內、體外藥物篩選平臺，通過構建合適的細胞篩選方法和疾病動物模型，進而完成藥物的靶點驗證，以及藥物的體內外藥效學評價等工作
質量平臺
質量與制劑平臺具有豐富的蛋白/抗體藥物理化特性分析、臨床前開發(fā)質量控制和放行檢測經驗。具有先進的分析設備及全面的質量分析檢測能力。
CMC平臺
CMC平臺通過高表達細胞系構建和細胞培養(yǎng)流程、蛋白質純化、生物制品生產的質量控制以及濃縮飼料批處理等功能建立了具有競爭優(yōu)勢的工藝開發(fā)和產業(yè)化平臺
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百泰生物抗體藥物生產基地
百泰生物抗體藥物生產基地 -
百泰生物
百泰生物 -
百泰生物抗體藥物生產基地
百泰生物抗體藥物生產基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院
生產與質量平臺
生產平臺
經過持續(xù)創(chuàng)新，百泰生物在抗體產業(yè)化領域已形成完備的核心技術體系，包括連續(xù)灌流培養(yǎng)技術、高密度哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng)技術、公斤級抗體純化制備技術、抗體藥物質量研究和控制技術、抗體藥物制劑和無菌灌封技術，以及抗體中試研究技術等。
目前百泰生物生產基地擁有一期和二期兩座廠房，安裝1000L、2500L和4000L規(guī)模哺乳動物細胞連續(xù)灌流生產線，多次通過國內GMP和古巴GMP認證，達到國際領先水平。
質量平臺
質量部已建有成熟的質量管理、質量控制和抗體質量研究平臺，配備有多臺先進的大型分析儀器，如毛細管電泳儀（CE）、高效液相色譜儀、實時定量PCR儀、細胞流式分析儀、凝膠成像儀、TOC分析儀、Maurice等，具備國際前沿藥物分析手段，能自主進行分析方法開發(fā)、驗證、抗體質量研究等各項工作。除此之外，實驗室曾受中國藥品生物制品檢定所邀請，參加生物標準物質協(xié)作標定、質量標準提高及藥典新方法開發(fā)和收錄等活動。
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百泰生物抗體藥物生產基地
百泰生物抗體藥物生產基地 -
生物工程研究院
生物工程研究院 -
抗體類新藥研發(fā)
抗體類新藥研發(fā)
對外合作
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